jbo. com一类创新药——地乌总皂苷胶囊项目简介


       jbo. com一类创新药地乌总皂苷胶囊是广州jbo客户端有限公司自主研发的用于治疗类风湿性关节炎的一类创新药物。
       类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。我国大陆患病率为0.2~0.4%,临床表现为以双手和腕关节为主等小关节受累为主的对称性、持续性多关节炎。
       目前药物治疗上常用药物有五大类,包括非甾类抗炎药、抗风湿药、生物制剂、糖皮质激素和植物药,但这些药物只能缓解疼痛、减轻或延缓炎症的发展,而且毒副作用较大,甚至引起如胃肠道溃疡、神经毒性、骨髓抑制,甚至危及生命等。
       雷公藤是常用jbo. com,具有祛风除湿,活血通络,消肿止痛的功效,雷公藤制剂作为疗效确切的免疫抑制剂广泛用于类风湿性关节炎、肾病综合征等。2004年至2011年9月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中涉及雷公藤多苷片毒副作用主要为药物性肝炎、肾功能不全、粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、闭经、精子数量减少、心律失常等,其安全性问题引起高度重视。
       因此,研制一种高效低毒、既对类风湿性关节炎有疗效,毒副作用又小的药物,特别是从jbo. com当中寻找这种新药意义非常重大。
       地乌总皂苷胶囊是从地乌药材中提取经提取、纯化分离而制备得到的总皂苷提取物制成的胶囊剂,为单味药的有效部位,适于治疗类风湿性关节炎。
       2004年湖北中医学院江俊、邴飞虹等利用总皂苷制成“地乌风湿安胶囊”获得临床批件,2005年一次性技术转让给广州jbo客户端有限公司,经过15年潜心研究,现已完成三期临床试验等研究,即将以“地乌总皂苷胶囊”向国家药监局申请新药报批。     
       地乌总皂苷胶囊2010年被列为“国家重大新药创制”科技重大专项和“十二五”计划项目;2011年列为广东省“重大科技专项计划项目”;2008年“地乌规模化栽培关键技术示范研究”列为教育部产学研结合项目;2017年2月获得“广东省科学技术一等奖”;2018年1月获得“国家科学技术进步二等奖”。
       获得的专利共7个,分别是一种地乌总皂苷的制备方法、解除地乌根状茎休眠的方法、离体快速繁殖地乌方法、林荫银莲花的离体快速增殖方法及应用、从地乌药材中同时制备地乌皂苷W1和W3的方法、地乌药材HPLC-UV 特征图谱构建方法、地乌/地乌基原植物DNA条形码鉴定方法等。   

       地乌总皂苷胶囊功能主治为祛风湿、强筋骨,用于类风湿性关节炎。批准上市后假设10分之1的患者选用一个疗程,一年所产生的经济效益大约是18个亿。

       地乌创新药经过十余年众多高等院校和研究单位的合作开发研究,现即将向国家药监局国申请生产报批,成品落地生产并转化为社会和经济效益将指日可期。

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